申請(qǐng)CE認(rèn)證必要性
CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。任何國(guó)家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:
1)被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn);
2)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn);
3)被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)
申請(qǐng)CE認(rèn)證的程序
1)由企業(yè)提出申請(qǐng);
2)雙方簽訂認(rèn)證合同;
3)企業(yè)提供檢測(cè)樣品和技術(shù)文件;
4)進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;
5)發(fā)放符合性證書:
6)企業(yè)簽發(fā)合格聲明;
7)由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1)、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書;
3)、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4)、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5)、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6)、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7)、測(cè)試報(bào)告(TestingReport);
8)、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9)、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10)、CE符合聲明(DOC);